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Validierung
Qualitätssicherung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
Durch unseren hohen fachlichen Standard in den Bereichen der Reinigung, Desinfektion – und Sterilisation steht Ihnen ein Team aus anwendungs-Ingenieuren, welches sowohl technisch, als auch fachlich aus dem Bereich der Sterilgutversorgung (FK III) kommt, mit langjährigen Erfahrungen zur Seite.
Bei der Validierung von Aufbereitungsprozessen steht die Maßnahme zur Qualitätssicherung und damit die Maßgabe von reproduzierbaren Prozessen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
im Vordergrund.
Der Gesetzgeber fordert, dass die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten mit geeigneten validierten Verfahren durchzuführen ist, hier findet das Medizinprodukte – Gesetz (MPG) Anwendung. Da hier nur Vorgaben allgemeiner Natur be¬schrieben sind, wurde es im Juni 1998 durch die Medizinpro¬dukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ergänzt.
Zu unserem Gerätespektrum gehören:
- Endoskop – Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (E-RDG)
- Instrumenten – Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG)
- Dampfsterilisatoren (Klein- und Großgeräte)
- Niedertemperatur – Sterilisatoren
Leistungen:
- Vorbereitende Funktionsprüfungen am Aufstellort
- Organisatorische Vorbereitung
- Funktionsbeurteilung
- Leistungsbeurteilung
- Erstellen des Validierungsberichtes
- Erneute Beurteilung (Revalidierung)
Gerne unterbreiten wir Ihnen unser Angebot, für eine kleine Vorauswahl Ihrerseits können Sie unseren Online-Konfigurator nutzen.
Stützpunkte
Vor dem Hintergrund der Optimierung unserer Vertriebs- und Serviceaktivitäten sowie im Sinne unserer Kunden werden alle Vertriebsmitarbeiter und Kundendiensttechniker zentral aus unserer Firmenzentrale in Hamburg koordiniert.